薬事 | メディカル業界で転職をする方にご参考になる用語集 | 東京で製薬業界の転職は株式会社ライフケア・ネットワークへ

薬事とは、製薬会社やCRO、医療機器メーカー等で、医薬品や医療機器の承認申請業務を行う職業になります。 主に厚生労働省に提出する申請書作成、新薬の添付文書作成、市販品の添付文書の改訂を行います。また、厚生労働省との折衝・承認申請業務を行っています。 昨今、大手製薬会社のデータ改ざん事件の影響もあり、薬事申請の手順や基準は厳しくなっています。社内の中で、治験に関わる業務やプランを作成し、申請業務を進めていくという重要な仕事になります。