DICTIONARY
用語集
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用語集

CRA

CRAとはClinical Research Associateの略。

臨床開発モニターともいう。

■製薬メーカーのCRA

 モニタリング業務や試験進捗管理、CROの管理など幅広い業務を担う。CROを活用する企業の場合、CROへの委託業務ボリュームが大きいほど、モニタリング以外の仕事の割合が高くなる。

CRO(開発業務受託機関)のCRA

 製薬メーカーから受託した治験を担当し、主にモニタリング業務を行う。

 CROには受託型と派遣型の2種類がある。

 ・受託型:自社のCRAと協力しながら、モニタリング業務を中心に仕事を進めるスタイルが一般的。

 ・派遣型:クライアントである製薬メーカーのCRAとともにモニタリング業務に臨む。

      プロジェクトによっては、試験進捗管理など製薬メーカー側の仕事を担当することもある。